近年來，******對醫療器械生產企業的生產質量管理體系的監管管理力度逐漸加強，2015年5月18日，******食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，且于2015年9月1日正式施行。自2018年5月9日起，根據******局網站公布的內容，******局共對全國91家醫療器械生產企業進行了飛行檢查，其中已經停產的企業為20家，即實查企業為71家。

首先，我們對71家生產企業飛行檢查不合格項目所出現在《醫療器械生產質量管理規范》的相應章節分布進行統計圖1。

其次，結合《醫療器械生產質量管理規范》的要求，我們對如上71家生產企業飛檢問題所占比例進行分類如圖2：

另外，按照《醫療器械生產質量管理規范》的具體條款要求，對這71家生產企業出現不合格項目的次數進行統計如圖3：

同時，結合71家生產企業實際問題，在相應條款上具體問題主要體現如下表1：